证券代码：002262            证券简称：恩华药业                公告编号：2023-020

【资料图】

                    江苏恩华药业股份有限公司

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈

述或重大遗漏。

  江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局核准

签发的化学药品富马酸奥赛利定注射液（简称“TRV130”）4 个规格的《药品注册证书》，现

将相关情况公告如下：

药品通用名称                            富马酸奥赛利定注射液

  受理号    CYHS2200222 国     CYHS2200224 国  CYHS2200223 国        CYHS2200516 国

 证书编号       2023S00608        2023S00610     2023S00609           2023S00611

 规 格

         C22H30N2O2S 计）    C22H30N2O2S 计） C22H30N2O2S 计）       C22H30N2O2S 计）

 剂 型          注射剂               注射剂            注射剂                  注射剂

             药品注册              药品注册           药品注册                 药品注册

 申请事项

          （境内生产）            （境内生产）          （境内生产）               （境内生产）

 注册分类     化学药品 3 类          化学药品 3 类        化学药品 3 类             化学药品 3 类

药品有效期         18 个月             18 个月          18 个月                18 个月

         根据《中华人民共          根据《中华人民共 根据《中华人民共                   根据《中华人民共

         和国药品管理法》          和国药品管理法》 和国药品管理法》                   和国药品管理法》

         及有关规定，经审          及有关规定，经审 及有关规定，经审                   及有关规定，经审

 审批结论    查，本品符合药品          查，本品符合药品 查，本品符合药品                   查，本品符合药品

         注册的有关要求，          注册的有关要求， 注册的有关要求，                   注册的有关要求，

         批准注册，发给药          批准注册，发给药 批准注册，发给药                   批准注册，发给药

          品注册证书。            品注册证书。          品注册证书。               品注册证书。

             国药准字              国药准字           国药准字                 国药准字

药品批准文号

            H20233508         H20233510      H20233509            H20233511

药品批准文号

  有效期

  富马酸奥赛利定注射液（TRV130）用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的

急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择。

  本次获得富马酸奥赛利定注射液（TRV130）4 个规格的《药品注册证书》，丰富了公司在

麻醉领域的产品管线，有利于提升公司的核心竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产

生积极的影响。

  公司在获得上述药品的注册证书后，将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定

因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  《药品注册证书》

         。

  特此公告。

                               江苏恩华药业股份有限公司

                                            董事会

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