2023年2月26日，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。

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中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染领域专家学者，就“先诺欣中国研究数据及临床治疗价值”、“高危人群如何尽早启动小分子药物治疗”、“非高危人群小分子药物的治疗价值”等议题进行讨论与分享。

与会专家取得共识，随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,当下及未来一段的诊疗要牢牢抓住脆弱人群“黄金72小时”治疗窗口，拓宽药品获取渠道是其中的关键。

高危人群尽早用药是“防重症”关键

中国疾控中心披露的信息显示，新冠感染者虽然大幅降低，但没有消失，今年2月以来，我国每日新增核酸检测阳性数在5000例以上。

王辰院士表示：有效的抗新冠药物对于防止重症还有减少后期死亡率能起到关键作用，也是我们的安全保障。先诺欣是国际主流的3CL靶点，在有效性、安全性上特点突出，有科学的根据，有扎实的临床依据，得出了有效结论，是一个有把握的抗新冠药物。

在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：高危人群尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制，从而防止重症和降低死亡率的关键。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授表示，从一般规律看，在经历新冠病毒感染以后，建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减，也就是6个月以后它的衰减就比较大了。“早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险，缩短病程，患者肯定会因为先诺欣这类产品的上市而获益”。

中山大学附属第一医院谢灿茂教授表示，先诺欣经过1200多例临床研究，在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著，有望降低住院率和死亡率。新冠病毒感染高危人群是老年人，早诊断、早用药至关重要。

据公开披露的临床研究数据，先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效，具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降96.28%（1.43log10拷贝/mL），超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示，重症高风险人群用药后获益明显，症状恢复时间显著缩短。

专家：希望拓宽药物获取渠道

《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》进一步强化“关口前移”理念，对于轻症病例也要早期介入，并增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准，方便感染者进行快速自我检测。

中山大学附属第一医院唐可京教授表示，疗效良好、价格亲民的药物应该更多下到基层去，很多老年人如果能在基层、社区用到药的话，就不会增加到大医院抢救的风险。

南方医科大学附属南方医院孙树梅教授认为，要提升药物可及性，需要政府、专家、厂家共同呼吁，解决药物充分“下基层”的关键问题，让患者能够以方便的方式获取。

据悉，随着先诺欣全面上市，为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内尽早用到先诺欣，特别保障脆弱人群及时用药。先声药业已投入专项资源，助力各地加强医疗物资保供，以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”，加快医院准入，力求让患者在家门口就能配上药。

先诺欣可对抗变异株“XBB”

2月25日，中国疾控在官网发布最新的《全国新型冠状病毒疫情情况》显示，XBB.1.5本土病例数再度增加。自2022年12月以来，全国共报送18618例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在36个进化分支，目前增加了4例XBB.1.5本土病例。

对此，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授分析，XBB一旦进入国内以后，可能会逐渐开始作为优势株传播。“现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB仍然有一定的防御作用，但随着时间的推移，抗体水平衰减以后，XBB可能导致我们更多人群感染，这是潜在风险，应该高度关注”。

据悉，先诺欣靶向3CL蛋白酶，该靶点为冠状病毒特有，在病毒复制过程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒变异影响。王贵强教授认为，3CL靶点高度保守的特点，让先诺欣对XBB依然有效。

北京大学第三医院孙永昌教授表示，先诺欣可及性高、安全有效，为临床抗新冠治疗提供了更好的选择。他强调，“3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性，对后续变异毒株有效果”。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

来源：广州日报客户端

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